科莱恩Clariant色母粒MEVOPUR-LQ Advanced liquid color and...
- 产品详情
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产品品牌科莱恩Clariant
产品产地德国
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产品型号MEVOPUR-LQ Advanced liquid color and additive concentrates for transparent pharmaceutical packaging
包装规格
基本成分：
1.颜料或染料
颜料又分为有机颜料与无机颜料
常用的有机颜料有：酞菁红、酞菁蓝、酞菁绿、耐晒大红、大分子红、大分子黄、永固黄、永固紫、偶氮红等常用的无机颜料有：镉红、镉黄、钛白粉、炭黑、氧化铁红、氧化铁黄等
2. 载体是色母粒的基体。
专用色母一般选择与制品树脂相同的树脂作为载体，两者的相容性最好，但同时也要考虑载体的流动性。
3. 分散剂
促使颜料均匀分散并不再凝聚，分散剂的熔点应比树脂低，与树脂有良好的相容性，和颜料有较好的亲和力。最常用的分散剂为：聚乙烯低分子蜡、硬脂酸盐。
4. 添加剂
如阻燃、增亮、抗菌、抗静电、抗氧化等品种，除非客户提出要求，一般情况下色母中并不含有上述添加剂。
黄色，琥珀色和红色等颜色通常用于透明包装，以通过过滤特定波长的光来保护药物产品免于降解。通常使用现有MEVOPUR系列中的固体浓缩物，但科莱恩的LVT液体技术在透明或半透明聚合物如PET中具有一些优点。这些MEVOPUR-LQ色母粒以及针对药品包装的未来产品向美国药典（USP）章节提供了监管声明＆amp; lt; 661.1＆amp; gt; ＆amp; lt; 87＆amp; gt;，＆amp; lt; 88＆amp; gt;和相关的欧洲药典3.1专着，例如3.1.15用于聚酯基包装。
黄色，琥珀色和红色等颜色通常用于透明包装，以通过过滤特定波长的光来保护药品免于降解。通常使用现有MEVOPUR系列中的固体浓缩物，但科莱恩的LVT液体技术在透明或半透明聚合物如PET中具有一些优势。这些MEVOPUR-LQ色母粒以及针对药品包装的未来产品向美国药典（USP）章节＆lt; 661.1＆gt;提供监管声明。 ＆lt; 87＆gt;，＆lt; 88＆gt;和相关的欧洲药典3.1专着，例如3.1.15用于聚酯基包装。
益处
为满足USP＆lt; 671＆gt;的要求而开发的配方：在任何波长下的透光率<10％en 290至450nm
优异的颜色一致性，即使使用浓缩颜料，也能实现低至0.5％的剂量
专为与PET和预评价颜料高度相容而设计的特殊载体系统降低可萃取物的风险。
使用ISO10993-1和USP章节的生物学评价的原料＆lt; 87＆gt;，＆lt; 88＆gt;和European Pharmacoepia专论3.1.15和USP＆lt; 661＆gt; （生理化学测试）（待审结果）
FDA（DMF27630）将注册药物主文件（III型）以符合很(zui)新的FDA要求。
根据EU /食品接触适用性FDA规范
变更控制超出CAS Nr水平
根据ISO13485 cGMP协议制造
色母粒的生产工艺流程：
色母粒生产工艺要求很严格，一般采用湿法工艺。色母粒料经水相研磨、转相、水洗、干燥、造粒而成，只有这样产品质量才能得到保证。
另外颜料在研磨处理的同时，还应进行一系列检测，如测定砂磨浆液的细度、测定砂磨浆液的扩散性能、测定砂磨浆液的固体含量以及测定色浆细度等项目。
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